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深圳宝安实验仪器校正现场检测

发布用户:stjcfwyxgs  时间:2019-10-09 21:56:46

深圳宝安实验仪器校正现场检测

实验室分析测量仪器的校准周期,受其使用频繁程度、准确度要求、使用环境、使用性能等多因素的影响,可以说,确定校准周期是一项复杂的工作。

很多分析人员在以下几个问题常有疑问,比如,如何确定校准周期的原则和方法?确定校准周期有哪些现行的标准依据?实验室内部可以随意更改仪器设备的校准周期吗?别着急,答案一个个来揭晓!

标准文件中关于校准周期如何解释?

深圳宝安实验仪器校正现场检测超净台内操作尽量防止各种液体飞溅,避免手或皮肤直接接触,若有意外污染应及时消毒、冲洗并擦干飞溅出的液体。对易于引起的仪器设备,在其作业指导书中明确规定操作流程,以减少风险的发生。例如离心机,在作业指导书中,明确要求:在离心机停止转动前,不要打开顶盖,以减少气溶胶的产生,更不要用手去使离心机减速,避免机械损伤的发生。质量管理体系中重要的一环就是:风险的识别、预防与控制。无论是ISO/IEC17025还是ISO/IEC17020都明确要求建立风险管理体系,主要包括:风险预警、质量、失控原因分析、有效应对和改进措施。通过在实验室内部质量管理部门设立风险分析岗位,加强风险信息收集,实施风险分析,同时,根据自身的机构性质、能力、条件、职能,对可能引入风险的诱因、形式和程度进行有针对性的、系统性的识别和分析,将风险预防管理措施的有效性纳入管理评审,以此来促进实验室质量风险管理能力的不断提高。如果前一标本的浓度很高,则携带污染通常对后续标本产生正向偏倚,表现后续结果的升高,反之则使后续标本的值降低。临在检测标本和质控标本前分别预全血标本或质控标本来来解决携带污染的问题。图1展示了检测结果的分布及报告形式。携带污染率是指一个标本对接下来标本的影响百分率。对于血液学仪器携带污染研究必须至少在3台试验的自动分析仪上进行至少3次分析。先检测一份高浓度(HTV)新鲜全血标本会造成一些不可挽回的损失,应该先看说明书,好找中文的。深圳宝安实验仪器校正现场检测

CNAS-CL01中7.8.4.3校准证书(或校准标签)不应包含校准周期的建议,除非已与客户达成协议。该要求可能被法规取代。

明确规定校准实验室不能给出校准周期的建议。校准周期由实验室根据计量器具的实际使用情况,本着科学、经济和量值准确的原则自行确定。

仪器在第一次校准之后,第二次校准时间先规定1年,1年后送校准实验室校准还是很“准”(与第一次校准比较在误差范围内),就可定2年了,依次类推,长不能超过5年,但期间一定需安排期间核查,如果发现不稳定情况,就需重新校准。

校准周期的确定要有理有据

深圳宝安实验仪器校正现场检测CNAS-CL2011《内部校准要求》,是CNAS对检测实验室内部校准工作进行了规范,用以保证检测结果的测量溯源性。内部校准:在实验室或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要,为实现获认可的检测活动相关的测量设备的量值溯源而实施的校准。自校准:一般是利用测量设备自带的校准程序或功能(比如智能仪器的开机自校准程序)或设备厂商提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动,通常情况下,其不是有效的量值溯源活动,但特殊领域另有规定除外。内部检定:是需要建标的,且要通过质监局中计量部门的建标考核和发证。内部校准,企业内部需要自行建立校准规程。但是,校准用的的标准器必须经过检定或校准合格(按照量值传递规定)3CNAS规定:满足什么要求实验室才能实施内部校准?从而影响金箔共振性质,这改变可被实时检测并记录下来(这被称之结合相)。如改让缓冲液流过,结合的抗体(或抗原)将解离并被带走,这同样改变膜表面液体性状。深圳宝安实验仪器校正现场检测

先说校准周期,也就是确认间隔,它是衡量计量工作质量的关键环节之一,关系到在用测量仪器的合格率。只有严格执行校准周期,才能保证科研生产等各项活动的顺利进行。为保证量值准确可靠,必须科学的确定校准周期。

校准周期不合理会怎样?

随着时间的推移,测量仪器的校准周期是否合理,取决于校准合格率,也取决于仪器的历史校准记录,可将其作为基本的依据。但随着时间的变化或是操作环境的变化,或者是测量仪器使用方式和条件的变化,可能导致仪器失准。

因此,当测量仪器的一个校准周期到达时,就该立即校准。另外,在有效校准期内,也应不定期抽查仪器偏离的状态。根据上述信息对校准周期做适当调整,适当延长或缩短校准周期。

确定校准周期的原则

深圳宝安实验仪器校正现场检测好对标准物质进行核查,并重新配制标准溶液。在CNAS现场评审过程中,评审专家组依据现场评审情况对被评审检测机构开具不符合项,要求被评审检测机构限期完成相应的整改工作,撰写整改报告提交评审专家组组长。中化化工科学技术研究总院分析测试中心于2014年8月23日至24日进行实验室复评审加扩项评审。此次现场评审顺利通过了化学品、两类产品的20个检测项目,37个检测标准的复评审,同时还通过了水质方面的7个检测项目,8个检测标准的扩项评审。本文总结了本实验室的整改工作经验,结合实验室日常工作经验,就CNAS实验室日常管理和运行维护工作提几点体会。文件的控制实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件(包括但不限于内部制订文件和外部获取文件)。将反应液通过特制的玻璃纤维膜,聚苯乙烯微粒吸附在玻璃纤维膜上,液体则通过膜滤出。以后的反应在膜上进行,用过滤方式洗涤。标记酶为碱性磷酸酶,底物为4-甲基伞磷酸酶。特异抗体或抗原包被在微粒上。第一次抗原抗体反应后反应后进行荧光测定。其后生产的作测定的荧光偏振分析仪与一体多项目全自动免疫分析仪也在检验实验室广泛应用。磁微粒可用磁铁吸引与液相分离特异抗体或抗原包被的磁微粒。深圳宝安实验仪器校正现场检测

确定校准周期必须遵循两条对立的基本原则:

一是在这个周期内测量仪器超出允许误差的风险尽可能小;

二是经济合理,使校准费用尽可能少。

为了寻求上述风险和费用两者平衡的佳值,必须使用科学的方法,积累大量的实验数据,经分析研究后确定。

必须按照校准规程规定的周期进行校准吗?

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